新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

【产品名称】

通用名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】

包装规格为1人份/盒、20人份/盒。

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原。

本试剂盒适用于对新型冠状病毒肺炎的辅助诊断，结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。

本试剂盒仅限医疗机构使用。

检测结果为阳性还需要进一步确认，检测结果阴性不能排除感染的可能性。

本试剂盒检测结果仅供临床参考，建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。开展新型冠状病毒实验室检测，应符合《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》等的要求，做好生物安全防护。

【检验方法】（点击查看操作视频）

使用前请仔细阅读本说明书，若试剂从冰箱取出，需放置恢复至室温方可进行检测，检测需在室温下进行。

一、标本提取(见图1)：

1. 在样本提取管内垂直加入8滴(约400μL)样本处理液。

2. 将采样后的拭子插入样本提取管中溶液内，用手指在管外挤压拭子绒毛部分5次，使拭子里的样本尽可能溶解在溶液中，然后取出并弃去拭子。

4.在处理后的样本提取管上盖上滴头。

二、检测程序(见图1)：

1. 沿铝箔袋撕口打开将测试卡取出，平放。

2. 向测试卡的加样孔中滴加2滴(约80μL)处理后的样本。

3. 为保证测试性能，请在15~20分钟内观察显色结果。请勿在30分钟后读取结果，30分钟后读取的结果无效。