肠道病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

产品名称

肠道病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

货号

HS007

注册证号

国械注准 20193400029

包装规格

48人份/盒

临床意义

手足口病是我国丙类法定传染病。肠道病毒(EV)是引起手足口病的病原体，我国以肠道病毒71型及柯萨奇病毒A16型最为常见。2008-2015年，我国共报告手足口病约1380万例，平均年发病率为147 /10万，报告重症病例约13万例，死亡3300多人；有实验室病原学诊断结果的手足口病病例中， EV71、柯萨奇A组16型（CV-A16）和其他肠道病毒阳性比例分别为44%、25%和31%，其中，重症病例中EV71阳性占74%，死亡病例中EV71阳性占93%。肠道病毒感染的早期确诊不仅是控制患儿病情、挽救患儿生命的临床需求，同时也是国家法定报告传染病病例的统计需求。

产品组分

经实验室验证可检出型别*

肠道病毒71型、柯萨奇病毒A2型、柯萨奇病毒A16型、柯萨奇病毒A4型、柯萨奇病毒A5型、柯萨奇病毒A6型、柯萨奇病毒A7型、柯萨奇病毒A9型、柯萨奇病毒A10型、柯萨奇病毒A12型、柯萨奇病毒B1型、柯萨奇病毒B2型、柯萨奇病毒B3型、柯萨奇病毒B4型、柯萨奇病毒B5型、埃可病毒6型

最低检测限（分析灵敏度）

肠道病毒71型病原体最低检测限为0.01TCID₅₀/0.1mL；柯萨奇病毒A16型病原体最低检测限为0.032TCID₅₀/0.1mL