抗击流行病 | Hecin的SARS-CoV-2抗原检测试剂盒已获得欧盟CE

Hecin的SARS-CoV-2抗原测试试剂盒已获得欧盟CE

面对秋冬可能进一步加剧的新冠肺炎疫情，全球新型冠状病毒疫情面临二次爆发的压力。海外国家抗击疫情的形势仍然非常严峻。新冠病毒检测试剂盒需求不减，可快速取得成果现场抗原检测有望成为重要防疫措施之一。我公司集中研发部门的优势力量，在短时间内开发了新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗原检测试剂盒 (胶体金法)，并获得了欧盟ce认证。

该试剂盒是一种免疫层析方法，可以直接检测人体样品是否含有新型冠状病毒。诊断快速，准确，对设备和人员的要求较低。它采用双抗体夹心法，利用两种抗原特异性抗体对一种靶抗原的不同表位进行鉴定和组合，可以大大降低交叉反应的概率，从而有效提高其特异性。用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样品中的新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) N蛋白抗原。

【检测原理】

试剂采用免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗原。检测时，将处理后的待测样品滴入测试卡的样孔后，当待测样品中含有新的冠状病毒 (SARS-CoV-2) 抗原且抗原浓度高于最低检测限时病毒抗原先、它与标记的抗体形成反应复合物。在色谱的作用下，反应络合物沿硝酸纤维素膜向前移动，并在硝酸纤维素膜上的检测区 (T) 预包被新型冠状病毒 (传染性非典型肺炎-CoV)。-2) 核蛋白单克隆抗体捕获，最终在检测区域形成红色/粉红色反应线，此时结果为阳性; 相反，当待测样品不含病毒抗原或抗原浓度低于最低检测限时，然后检测区域没有红色/紫色反应线，此时结果为阴性。无论样品是否含有病毒抗原，质量控制区 (C) 都会形成红色/紫色反应线。质量控制区域 (C) 中显示的红色/紫色反应线是判断色谱过程是否正常的标准。它也被用作试剂的内部控制标准。