“创客广东”大赛里的“战疫鉴定官”

“创客广东”大赛里的“战疫鉴定官”

战役鉴定管

尽管夏日炎炎，但新冠病毒并没有如先前人们所期待的那样因高温而消停。相反，全球疫情仍在不断蔓延。国内疫情虽然已经基本得到控制，但境外输入压力仍然较大，而无症状感染者也成为潜在的威胁，做好病毒检测并隔离仍然是目前控制疫情蔓延的最好方法。

这种压力感和使命感时常涌上的广东和信健康科技有限公司副总经理李晨阳的心头。在参加完由广东省工业和信息化厅、财政厅主办，佛山市工业和信息化局、南海区人民政府、广东省中小企业发展促进会共同承办的2020年“创客中国”广东中小企业创新创业大赛后，他向记者坦言，和信健康使命是成为国内拥有呼吸道疾病诊断试剂产品品种最全、检测方案最完善、使用率覆盖最广的企业。

“新冠疫情爆发后，我们全力研制开发新冠核酸诊断试剂、抗体诊断试剂、病毒灭活液等相关产品”，李晨阳陷入回忆。

　　赋予矢志,使命必达。春节期间该公司全员日夜兼程，成为首家样本保存液研制成功的企业。“我们并没有止步于此，公司同时布局了多个产品的研发”，李晨阳介绍，此次参加创客大赛项目“新冠IgM抗体检测试剂”是国内首批获得注册证的产品之一，做到只需1滴血、15min出结果，大大缓解了新冠疫情期间的检测压力。

成功绝非偶然和好运，这种实力来源于企业自身的强大。广东和信健康科技有限公司位于呼吸疾病国家重点实验室产学研基地，是国家呼吸系统疾病临床医学研究中心产学研分中心成员，拥有5000平方自主研发、生产场地，主要从事呼吸道传染病诊断试剂研发及产业化。

自公司成立五年以来，先后被评为广东省呼吸道病毒诊断试剂工程技术研究中心、广州市研发机构建设等，并获得了政府和社会资本的支持。

“这条路一般都不太好走”，李晨阳也曾坦言，体外诊断产品行业的创业是较为艰难的，从研发立项开始到产品产业化过程需要3至5年，且前期需要巨大的研发投入，6至8年才可能达到盈亏平衡。团队扩张带来的资金压力、研发的创新产品是否有竞争力、是否能占据一定的市场位置，都是初创企业所要直面的最大问题。

即使是依托呼吸疾病国家重点实验室，在呼吸道病原体诊断领域的拥有大量技术积累，企业仍然面临不少压力。疫情发生初期，新冠检测产品供不应求，但企业的产能不足、原料价格上涨、相关物资采购困难、隔离期调动人力物力极其困难等，都让研发之路斩荆披靡。

　　“庆幸的是，在这种情况下，我们仍竭尽全力，最终仅仅一个多月就完成了研发、报批并审核通过顺利拿到国家三类医疗器械注册证。终获成功”，说到这，李晨阳露出满意的笑容。

　　公司10个新冠检测相关产品研发成功之后，第一时间将产品捐往疫情重灾区。相关试剂在拿到国务院新冠攻关组办公室发布推荐函后，成功入选国家科技部公共应急专项，正式支援国内各个疫情区。

新冠核酸整体解决方案

目前项目成果已用于557例疑似病例的诊断，在全国复工复产复学过程中共检测了32万例样本。随着疫情在全球爆发，该公司将项目产品成功推向海外，出口至50多个国家和地区，提供了近千万人份的检测试剂。“如果新冠病毒变成了流行性疾病，我们也做好长期抗疫的准备”，李晨阳握了握拳头，充满信心地说。